Haber Başlığı: Sağlık yetkilileri cıva diş dolgularının engellenmesi teklifini öldürdü

Greg Gordon tarafından
ggordon@mcclatchydc.com
28 Temmuz 2015 11:54'te güncellendi

WASHINGTON Üst düzey ABD sağlık yetkilileri, gezegenin en kötü toksinlerinden biri olan ve merkezi sinir sistemine saldırdığı için bu maddeyi kullanan diş hekimlerinin Amerikalıların çürük dişlerini tedavi etmelerini ilk kez kısıtlayacak olan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) önerisini engelledi. 2011 sonlarında üst düzey FDA yetkilileri tarafından onaylanan ve o zamandan beri gizli tutulan öneri (makalede bağlantısı verilmiştir - ekteki FDA-GÜMÜŞDOLGULAR-UYARISI'na bakınız), diş hekimlerine hamile kadınlarda, emziren annelerde, 6 yaşın altındaki çocuklarda ve cıva alerjisi, böbrek hastalığı veya nörolojik sorunları olan kişilerde çürüklerde cıva dolguları kullanmamaları gerektiğini söyleyecekti. [Ayrıca şöyle denmektedir: "Ancak, cıva içermeyen kompozit reçineler gibi alternatif malzemeler de çürükleri doldurmak için kullanılabilir. FDA, bu alternatif malzemelerin amalgam kullanımını en aza indiren restoratif bakımın ilk basamağı olarak sunulmasının en iyi olacağına inanmaktadır."

Ayrıca diş hekimlerini, mümkün olduğunca hiçbir hastada cıva bileşikleri içeren dolgular kullanmaktan kaçınmaya çağırdı. Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı yetkilileri tarafından yapılan maliyet-fayda analizinin ardından teklifin gizlice reddedilmesi, Obama yönetimini üç yıldan uzun süredir milyonlarca Amerikalıyı etkileme potansiyeli olan bir güvenlik bildirimini gizlemek gibi zor bir duruma soktu. FDA, kurumun 1930'daki kuruluşundan bu yana ve özellikle tüketici gruplarıyla 23 yıldır devam eden bir hukuk mücadelesi sırasında cıva dolgularının güvenliğini savundu. Tüketici avukatları, Danimarka, Norveç ve İsveç'in yaptığı gibi, hükümete bileşikleri yasaklaması için baskı yapıyor. "Güvenlik bildirimi", vatandaşların dilekçelerine ve FDA'nın dış uzmanlardan oluşan danışma paneline yanıt olarak hazırlandı; panel üyelerinden birkaçı, 2010 yılında kurumun savunmasız grupları korumak için yeterince ileri gitmediği yönündeki endişelerini dile getirdi.

Kurumun tutumunu değiştirebileceğine dair ilk kamuoyu ipucu, Eylül 2011'de San Francisco'da düzenlenen bir halk toplantısında geldi. FDA Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi direktörü Jeffrey Shuren, birkaç diş hastasının görüşlerini dinledi. Hastalar, cıva dolgularının çıkarılması ve vücudun toksinleri atmasına yardımcı olabilen takviyeler olan şelasyon ajanları aldıktan sonra ciddi sağlık sorunlarından kurtulduklarını anlattılar.

Shuren, kurumun yıl sonuna kadar yeni bir politika çıkarmasını beklediğini söyledi. Bunun yerine, bir süre sonra Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı, FDA'nın iletişimini sessizce iptal etti. Hem Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı hem de FDA sözcüsü Jeff Ventura, hükümetin diş hekimliğinde cıva düzenlemesinin dava konusu olması nedeniyle yorum yapmayı reddetti. Vatandaş grupları, kurumu dilekçelerine yanıt vermeye zorlamak için geçen yıl federal mahkemede dava açtı. Ventura, "FDA diş amalgamlarının güvenliğini değerlendirmeye devam edecek ve gerekli görülen diğer tüm adımları atacak" dedi. Açıklanmayan sayısız soru var; bunlar arasında kararı kimin verdiği, neden alındığı ve herhangi bir özel çıkar grubunun hükümeti uyarıyı kısıtlaması konusunda doğrudan etkileyip etkilemediği yer alıyor. Bakanlık yetkilileri, diş sigortası kapsamındaki hastaların alternatif dolgular için ödeme yapmak zorunda kalmaları durumunda cepten ödedikleri masrafların üç katına çıkacağı ve düşük gelirli Amerikalılar için haksız bir yük olacağı ve bu kişilerin çürüyen dişlerini ihmal edebileceği sonucuna vardı. Bilginin açıklanmasının yetkilendirilmemesi nedeniyle isminin açıklanmasını istemeyen bir yönetim yetkilisi, [bu gerçeklere dayanmamaktadır - Ek X'e bakınız]

Hastaların en popüler ve ekonomik alternatif olan diş rengindeki kompozit reçinelerle çürüğü doldurmalarının fiyat farkı yaklaşık 100 dolar olabilir. Amerikan Diş Hekimleri Birliği'nin 2009'daki bir anketi, ABD'li diş hekimlerinin yüzde 54'ünün 160 yıldan uzun süredir dayanıklı ve kullanımı kolay bir çözüm olan cıva dolgularını kullanmaya devam ettiğini gösterdi. Ancak, toksinin etkileriyle ilgili endişeler arttıkça ve alternatifler iyileştikçe, bu ürünleri terk eden diş hekimlerinin sayısı son 20 yılda istikrarlı bir şekilde arttı. Dolgular hâlâ vergi mükelleflerinin finanse ettiği yoksullar ve yaşlılar için Medicaid ve Medicare programlarında, orduda, hapishanelerde, Kızılderili rezervasyonlarında ve fiyata duyarlı hastalara hizmet veren doktorlar tarafından kullanılıyor. ABD Halk Sağlığı Servisi'nin Amerikalılara diş tedavileri hakkında yaptığı son anket, 2001-2004 yılları arasında, diş hekimlerinin 1.46 milyon Amerikalıda 181.1 milyar dişi onardığı ve bunların çoğunluğunun cıva dolguları ile yapıldığı tahmininde bulundu. Cıva genellikle sinsi bir madde olarak tanımlanır. İnsanların akciğerlerine girdikten sonra kan dolaşımına karışır ve böbreklerde, karaciğerde ve beyinde birikerek merkezi sinir sistemine zarar verebilir. Hafıza kaybı, sinir hasarı, otoimmün hastalıklar, görme sorunları, böbrek yetmezliği, depresyon, otizm ve bulanık düşünme gibi bir dizi sağlık sorunuyla ilişkilendirilmiştir. Son araştırmalar, Alzheimer hastalığına da katkıda bulunabileceğini göstermektedir. Ayrıca ölümcül de olabilir.

2013 yılında, Amerika Birleşik Devletleri, hükümetleri toksin içeren ürünlerin emisyonlarını ve bertarafını durdurmaya çağıran Minamata Cıva Sözleşmesi'ni imzalayan 140 ülke arasında ilk ülke oldu. Sözleşme, 1950'lerde bir kimyasal tesisin cıva yüklü atık suyunun Japonya'nın Minamata Körfezi'ndeki balıkları kirletmesi ve ardından balık tüketenleri zehirleyerek 1,700'den fazla kişinin ölümüne yol açmasıyla meydana gelen bir felaketten adını alıyor. FDA'nın önerdiği iletişim reddedildikten sonra, kurum cıva alerjisi olan kişiler dışında cıva dolgularının güvenliğini savunmaya devam etti. Tıbbi etik alanında bir uzman, önerilen uyarılarla ilgili gizliliğin rahatsız edici olduğunu söyledi. Maliyet-fayda analizleri yapmak makul olmakla birlikte, "hükümet bildiklerini paylaşmalı. Saklanmamalı, hiçbir şekilde lobiciliğe boyun eğmemeli" dedi New York Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Etik Bölümü müdürü Art Caplan. FDA yetkilileri "doğru bilgiyi ortaya çıkarmazlarsa, her şey internete, delilerin diyarına ve aptalların düşüncelerine kayacak," dedi. "İnsanlar korkmaya başlayacak ve yanlış ve çarpıtılmış bilgilere maruz kalacak."

2009 yılında, kurumun o yıl çıkarılan cıva dolgularını kapsayan bir kuralda daha sert davranması gerektiğini savunan üç vatandaş dilekçesinden birini veren Oklahoma'lı avukat James Love, daha sert bir bakış açısına sahipti. "Denklemin içine maliyet-fayda analizini eklerseniz," dedi, "o zaman insanları yasal olarak zehirlemeyi haklı çıkaracağız." San Francisco'daki 2011 belediye toplantısında, San Diego'lu diş hekimi David Kennedy, FDA yetkililerine "bu cıva implantları güvenli bir şekilde çıkarıldıktan sonra yüzlerce insanın hayatında önemli ölçüde iyileşme gördüğünü" söyledi. "Kısırlık sorunu yaşayan kadınların tüm bir aileyi kurduğunu, kronik yüksek tansiyonun normale döndüğünü ve multipl skleroz hastalarının tamamen iyileştiğini gördüm" dedi. Dolguların insanlara zarar verdiğinden endişe duyan cıvasız diş hekimlerinin kurduğu Uluslararası Ağız Tıbbı ve Toksikoloji Akademisi'nin eski başkanı olan Kennedy. Piyasada amalgam olarak bilinen diş bileşikleri, gümüş içeren metal alaşımlarıyla karıştırılmış yaklaşık yarı cıvadan oluşur ve genellikle hastalara "gümüş dolgu" olarak sunulur. Cıva kapsüllenmiş olarak tanımlansa da, dolgular yine de hastaların sürekli olarak soluduğu çok düşük seviyelerde cıva buharı salar; dolgu sayısı arttıkça buhar miktarı da artar. Çiğneme veya sert fırçalama, buhar salınımını artırabilir.

FDA, onlarca yıldır diş ürünleri üreticileri ve Amerikan Diş Hekimleri Birliği ile bu maruz kalma seviyelerinin endişe verici olmadığı konusunda hemfikir ve bunun için zararı gösteren klinik çalışmaların eksikliğini gerekçe gösteriyor. Bu nedenle, kurum hiçbir zaman diş hekimlerine, dişlerine cıva dolgusu yaptırmadan önce hastalarını olası sağlık riskleri konusunda bilgilendirmeleri gerektiği konusunda tavsiyede bulunmadı. Kuruma karşı mücadele eden tüketici avukatları arasında yer alan James Turner, "temel argümanın, kamuoyunun riskler hakkında bilgilendirilmesi gerektiği" olduğunu söyledi. 2010'daki kritik uzman panelinin yanı sıra, 2006'daki bir FDA danışma paneli, kurumun bir beyaz bülteninin cıva dolgularının olası tehlikeleri hakkındaki araştırmaları uygun şekilde temsil etmediğini belirtmek için 13'e karşı 6 oy kullandı. Tüketici avukatları ve bazı bilim insanları, diş hekimliğinde cıvanın yaygın etkilerinden kaynaklanan zararın, ciddi sağlık sorunlarını henüz diş tedavilerine bağlamamış milyonlarca insanı şimdiden olumsuz etkileyebileceğine inanıyor. Turner, "FDA'nın bu belgede söyledikleri, cıva dolgularının ne kadar sorunlu olduğu hakkındaki tartışmanın başlangıcıdır" dedi. "Bu sadece buzdağının görünen kısmı. Kapıyı aralıyor ve onlar da kapıyı kapalı tutmaya çalışıyorlar." Pennsylvania, Wynnewood'lu 73 yaşındaki Freya Koss, hükümeti "muazzam bir örtbas" yapmakla suçluyor.

Geçtiğimiz yıl, 15 yılında New York'lu bir diş hekiminin bir çürüğü doldurmak için eski bir sıvı cıva formülünü uygunsuz bir şekilde kullanması sonucu "akut cıva zehirlenmesi" geçirdiğini iddia ettiği 1998 yıllık davasını çözmek için açıklanmayan bir meblağı kabul etti. Telefonla yapılan bir röportajda, çift görme, otoimmün bir hastalık ve başka sorunlar geliştirdiğini söyledi. Ancak dolgularından bir düzinesi çıkarıldıktan sonra sağlığının düzeldiğini ve on yıldır süren depresyon nöbetinin sona erdiğini söyledi. Koss, cıva dolgularıyla bağlantıyı kurmasaydı, "Tekerlekli sandalyede olabilirdim ya da ölmüş olabilirdim" dedi. Miami'den 44 yaşındaki Chris Scarano, 2009 yılında bir diş hekiminin ağzındaki sorunlu bir dişten cıva dolgusunu, kendisini cıva buharından veya gevşek parçacıklardan korumak için özel önlemler almadan deldiğini söyledi. Bir iki gün içinde grip benzeri semptomlar yaşamaya başladı ve daha sonra "konsantrasyon sorunları, kekemelik... seğirmeler, görme sorunları" yaşadı. 2011 yılında ikinci dişindeki cıva dolgusunun tekrarlamasıyla neredeyse işini kaybetme tehlikesiyle karşı karşıya kaldığını söyledi. Bazı diş hekimleri veya asistanları çok daha yüksek dozlarda cıvaya maruz kalmıştı. Koss'un dolgularını delen Scranton, Pennsylvania'lı diş hekimi Blanche Grube, 1990'ların başında Colorado Springs, Colorado'da cıva dolgularının tehlikeleri hakkında bir ders alırken kan testi yaptırdığını ve kendisine lösemi (bir tür kan kanseri) teşhisi konulduğunu söyledi.

Grube, 18 amalgam dolgusunun ve muhtemelen enfeksiyona neden olan beş dişinin çıkarılmasının ardından kan testlerinde kanser belirtisi olmadığını söyledi. Cıvasız bir diş hekimliği kliniğine geçtiğinden beri, Japonya ve Avustralya gibi uzak diyarlardan yaklaşık 2,000 hastaya cıvalı dolguları deldiğini ve değiştirdiğini belirtti. Bunu yapmak için bir gaz maskesi taktığını ve delme işlemi sırasında her dişi bir lastik örtüyle izole ederek hastaları koruduğunu da ekledi.

Grube, dolgu sayısına bağlı olarak işin maliyetinin 1,000 ila 20,000 dolar arasında olabileceğini söyledi. Etkilenen diş veya dolgu hasar görmediği sürece, çok az diş sigortası poliçesi değiştirme işlemini karşılar. Lafayette, Colorado merkezli bir firma olan Quicksilver Scientific LLC, cıva dolgularından zarar görmüş olabilecek kişileri belirlemek için yeni bir yöntem kullanarak en az 10,000 kişinin kanı, idrarı ve saçı üzerinde son teknoloji laboratuvar testleri gerçekleştirdi. Firmanın kurucusu ve CEO'su Chris Shade, cıva dolguları olan kişilerin yüzde 5 ila 10'unun (teorik olarak 18 milyona kadar insan) hasta olabileceğine ve çoğunun nedenini bilmediğine inandığını söyledi. Shade, telefonla yapılan bir röportajda ayrıca cıvanın dolguları olan kişilerin yaklaşık yüzde 20'sinin bağışıklık sistemini zayıflattığını tahmin etti. Bu tür tahminlerin diğer tarafında, cıva dolgularına getirilen kısıtlamalara karşı yıllardır lobi faaliyetleri yürüten ve bunların güvenli olduğunu kanıtlayan çalışmalara atıfta bulunan 157,000 üyeli Amerikan Diş Hekimleri Birliği yer alıyor. Birliğin siyasi eylem komitesi, 2.5 Aralık 31'te sona eren iki yıllık dönemde Kongre adaylarına yaklaşık 2014 milyon dolar bağışladı. Aktif diş hekimleri için riskler yüksek olabilir. Cıva dolgularının insanları hasta ettiği tespit edilirse, diş ürünleri üreticileri ve on binlerce diş hekimi daha fazla yasal riskle karşı karşıya kalabilir.

Diş hekimleri birliği bu konuda sert bir tavır takınarak, diş hekimlerine dolgularının çıkarılması durumunda sağlıklarının iyileşeceğini söylemenin "etik dışı" olacağını belirten bir maddeyi davranış kurallarında benimsedi. FDA, 27 Ocak'ta, federal bir yargıcın son teslim tarihinden saatler önce nihayet vatandaşların dilekçelerine yanıt verdi. Kurum dilekçeleri reddetti ve tüketici avukatlarının istediği gibi cıva dolgularını Sınıf III olarak sınıflandırmak yerine Sınıf II tıbbi cihaz olarak sınıflandıran 2009 kuralına sadık kaldı. Sınıf III tanımı, üreticileri ürünlerini piyasaya sürmeden önce ürünlerinin güvenliğine dair bilimsel kanıt sunmaya zorlayacaktı. FDA Komiser Yardımcısı Leslie Kux, dilekçe sahiplerine yazdığı mektuplarda, aynı kurum tarafından 2011'de kaleme alınan olumsuz uyarılardan oldukça farklı bir duruş sergiledi. Bugüne kadarki kanıtlar, "diş amalgamından gelen cıva buharına maruz kalmanın olumsuz sağlık etkileriyle ilişkili olmadığını" gösteriyor diye yazdı. DÜZELTME: Daha önceki bir versiyonda, Birleşmiş Milletler'in diş hekimlerinin her yıl ne kadar cıva kullandığına dair tahminini yanlış belirten bir rakam yer alıyordu. Doğru rakam 340 tondur. Bu haberin önceki bir versiyonunda, 13. paragrafta ismi açıklanmayan yönetim görevlisinin tam tanımı yer almamıştı.